檢查VOCs在線監(jiān)測設(shè)施的運行記錄。

按照治理設(shè)施使用要求和操作規(guī)程，依據(jù)國家及地方相關(guān)標準，對治理設(shè)施進行定期監(jiān)測，評估其治理效率。

核查治理過程產(chǎn)生的危險廢物與二次污染物是否得到有效處置。

四川省制藥工業(yè)揮發(fā)性有機物廢氣控制技術(shù)指南

（征求意見稿）

前言

為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《中華人民共和國大氣污染防治法》，保護和改善環(huán)境空氣質(zhì)量，防治大氣揮發(fā)性有機物污染，保障公眾健康，促進經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展，完善環(huán)境保護技術(shù)體系，制定本指南。

本指南可作為制藥工業(yè)揮發(fā)性有機物廢氣治理及管理的參考技術(shù)資料。

本指南為首次發(fā)布，將依據(jù)環(huán)保要求的提高和環(huán)保技術(shù)的發(fā)展適時更新。

本指南起草單位：四川省環(huán)境保護科學研究院

本指南主要起草人：XXXXXXXXX

1．適用范圍

本指南適用于四川省化學合成類、發(fā)酵類、提取類、生物工程類、中藥類、混裝制劑類等六大類制藥企業(yè)。

2．規(guī)范性引用文件

GB3836.4爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第4部分：本質(zhì)安全型

GB12348工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準

GB13347石油氣體管道阻火器

GB50016建筑設(shè)計防火規(guī)范

GB50019采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范

GB50051排氣筒設(shè)計規(guī)范

GB50057建筑物防雷設(shè)計規(guī)范

GB50058爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范

GB50187工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范

GB21904—2008化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB21908—2008混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB21907—2008生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB21905—2008提取類制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB21906—2008中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準

GB21903—2008發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準

GBJ87工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范

HGJ229工業(yè)設(shè)備、管道防腐蝕工程施工及驗收規(guī)范

HJ/T1氣體參數(shù)測量和采樣的固定位裝置

HJ/T386工業(yè)廢氣吸附凈化裝置

HJ/T389工業(yè)有機廢氣催化凈化裝置

HJ2000大氣污染治理工程技術(shù)導(dǎo)則

HJ2026吸附法工業(yè)有機廢氣治理工程技術(shù)規(guī)范

HJ2027催化燃燒法工業(yè)有機氣體治理工程技術(shù)規(guī)范

DB51/2377-2017四川省固定污染源大氣揮發(fā)性有機物排放標準

2016年國家先進污染防治技術(shù)目錄（VOCs防治領(lǐng)域）

污染源自動監(jiān)控管理辦法

3．術(shù)語和定義

揮發(fā)性有機化合物

在293.15K條件下蒸氣壓大于或等于10Pa，或者特定適用條件下具有相應(yīng)揮發(fā)性的除CH4、CO、CO2、H2CO3、金屬碳化物、金屬碳酸鹽和碳酸銨外，任何參加大氣光化學反應(yīng)的碳化合物。主要包括具有揮發(fā)性的非甲烷烴類（烷烴、烯烴、炔烴、芳香烴）、含氧有機化合物（醛、酮、醇、醚等）、鹵代烴、含氮有機化合物、含硫有機化合物等。

發(fā)酵類制藥

指通過微生物發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出藥物的過程。

化學合成類

化學合成類制藥指采用一個化學反應(yīng)或者一系列化學反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程。

制劑類制藥

是指用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，制成各種劑型藥物的過程。

中藥類制藥

以藥用植物和藥用動物為主要原料，按照國家藥典，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的過程。

提取類制藥

運用物理的、化學的、生物化學的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質(zhì)經(jīng)過提取、分離、純化等手段制造藥物的過程。

生物工程類制藥

利用微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現(xiàn)代生物技術(shù)方法（主要是基因工程技術(shù)）進行生產(chǎn)，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質(zhì)類藥物、疫苗等藥品的過程。（不包括利用傳統(tǒng)微生物發(fā)酵技術(shù)制備抗生素、維生素等藥物的過程）

 4．制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．1發(fā)酵類生產(chǎn)工藝及VOCs排放

4．1．1典型生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點

發(fā)酵類制藥生產(chǎn)工藝流程一般為：種子培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、發(fā)酵液預(yù)處理和固液分離、提煉純化、精制、干燥、包裝等步驟。種子培養(yǎng)階段通過搖瓶種子培養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)及發(fā)酵罐培養(yǎng)連續(xù)的擴增培養(yǎng)，獲得足夠量健壯均一的種子投入發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)酵液預(yù)處理的主要目的是將菌體與濾液分離開，便于后續(xù)處理，通常采用過濾法處理。提取分從濾液中提取和菌體中提取兩種不同工藝過程，產(chǎn)物提取的方法主要有萃取、沉淀、鹽析等。產(chǎn)品精制純化主要有結(jié)晶、噴霧干燥、冷凍干燥等幾種方式。

典型的發(fā)酵類制藥生產(chǎn)工藝流程及排污節(jié)點如圖4-1所示。

4．1．2污染物排放特征分析

發(fā)酵類藥物生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢氣主要包括發(fā)酵尾氣、含溶劑廢氣、含塵廢氣、酸堿廢氣及廢水處理裝置產(chǎn)生的惡臭氣體。發(fā)酵尾氣氣量大，主要成分為空氣和二氧化碳，同時含有少量培養(yǎng)基物質(zhì)以及發(fā)酵后期細菌開始產(chǎn)生抗生素時菌絲的氣味，如直接排放，對廠區(qū)周邊大氣環(huán)境質(zhì)量影響較大。有機溶劑廢氣主要產(chǎn)生于分離提取等生產(chǎn)工序。在下表中列出了發(fā)酵類制藥工藝使用及產(chǎn)生的主要VOCs：

編輯：張偉