2019年5月24日生態(tài)環(huán)境部辦公廳印發(fā)了《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)，于7月1日正式執(zhí)行。在此之前的6月28日，中國工業(yè)節(jié)能與清潔生產協(xié)會綠色工廠專業(yè)委員會與中國化學制藥工業(yè)協(xié)會聯合舉辦了“綠色制藥沙龍”，特邀中國環(huán)境科學研究院都基峻研究員對新標準進行了解讀。都基峻研究員主要從事揮發(fā)性有機廢氣污染控制技術研究、燃煤煙氣與工業(yè)廢氣污染物控制技術研究和開發(fā)，以及大氣污染控制和污染物減排技術政策研究、污染物排放標準制定等工作。

我國制藥行業(yè)概況及排放特征

目前我國能生產約1600多種化學原料藥，約4000種化學制劑，已經成為全球最大的化學原料藥生產國。而原料藥產地主要分布于京津冀“2+26”區(qū)域和長三角地區(qū)，因此這兩個區(qū)域面臨較大的原料藥生產污染控制壓力。

 制藥行業(yè)的排放特征之一是行業(yè)排放污染物種類非常多，其中有機物包括芳香烴、脂肪烴、含氧烴（醇、酚、醛、酸、酯、酮和醚等）、以及含氮、含硫及雜原子有機物，此外還有HCl、NH3等眾多無機物。因此本標準主要是通過綜合的VOCs指標（非甲烷總烴和TVOC）來控制VOCs的總體排放，個別有毒有害物質則設置單項指標來進行控制。制藥行業(yè)是我國VOCs的重點排放行業(yè)之一，其危害主要是和氮氧化物在一起生成臭氧和二次顆粒物。近年來我國主要大氣污染物濃度持續(xù)下降，但是只有臭氧濃度全國都在持續(xù)升高，所以總體來說，我國臭氧控制形勢嚴峻，相應的VOCs排放控制要求也必然越來越嚴。

《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(GB37823-2019)標準解讀

標準中的污染物控制指標主要分為兩類，一類是綜合指標類（3項）：顆粒物、NMHC和TVOC，其中TVOC的檢測方法還在制定中。第二類是特征污染物（9項）：苯系物（苯、甲苯、乙苯、二甲苯、三甲苯、苯乙烯）、光氣、氰化氫、苯、甲醛、氯氣、氯化氫，硫化氫、氨。特征污染物的篩選主要依據以下3個原則，第一是產生量（或排放量）較大、光化學活性強的VOCs；第二是毒性大的污染物；第三是惡臭物質（以惡臭排放標準為主進行控制）。由于整個制藥行業(yè)的惡臭問題比較突出，所以標準中增加了惡臭物質。

 標準根據污染特征將制藥行業(yè)的廢氣分為三類：

1、VOCs排放量大、毒性大的工藝廢氣——化學藥品原料藥制造、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產和藥物研發(fā)機構工藝廢氣（包括配制、合成、提取、結晶、精制、包裝、回收等工藝排氣，以及真空泵等輔助設備排氣）；

2、VOCs排放相對較小或污染物毒性較小的工藝廢氣——發(fā)酵尾氣（成分復雜但毒性較小、無溶劑成分），以及化學制劑制造、中藥飲片制造、中成藥制造和衛(wèi)生材料制造的工藝廢氣（通常只有藥塵，個別涉及乙醇或溶劑汽油）；

3、成分較復雜的惡臭廢氣——污水處理站廢氣，主要含惡臭物質和VOCs。

以上分類主要針對于制藥行業(yè)的廢氣排放管理要求，對于污染治理工程來說，由于制藥行業(yè)情況復雜，上述分類較為籠統(tǒng)，企業(yè)還是需要根據實際工藝廢氣的情況開展“一廠一策”分析，進而科學合理地采取控制措施。

 關于排放限值的制定原則，本標準主要是基于“可行污染控制技術”、“健康風險”，并兼顧“地方標準控制水平”從而制定下來的，同時還考慮到實施成本和控制成本的問題。以顆粒物、NMHC和TVOC限值確定為例：顆粒物排放限值主要是根據國內外的標準以及目前國內的平均排放水平制定的；NMHC也是根據國內目前的平均排放水平制定的；TVOC的由于監(jiān)測方法未定，暫無排放數據，考慮到制藥行業(yè)VOCs廢氣含氧烴和鹵代烴較多，對NMHC的響應較差，TVOC按NMHC限值的1.5倍設定。

制藥行業(yè)大氣污染物排放限值（特別排放限值）

除了以上排放濃度限值外，標準中還增加了去除效率的要求，以防止出現稀釋排放問題。對于重點區(qū)域當車間或生產設施排氣筒中NMHC初始排放速率≥2kg/h時，VOCs處理設施凈化效率不應低于80%。根據調研結果，在采取規(guī)范的無組織控制措施的情況下，大型制藥企業(yè)的車間通風的初始排放量遠遠小于上述限值，因此制藥企業(yè)應重視VOCs設備的密封和前端收集，避免或盡量減少VOCs散逸，在改善生產環(huán)境的同時也降低了污染控制綜合費用。

標準中規(guī)定，如果采用燃燒法處理含氯廢氣，需要監(jiān)測二噁英的排放，因此建議制藥企業(yè)將含氯廢氣單獨收集處理。

加強無組織排放控制要求是本標準的一大特色。標準將無組織排放分為五個過程，一個是工藝過程無組織排放源，四個是通用設施無組織排放源（VOCs物料儲存控制要求、VOCs物料轉移和輸送控制要求、設備與管線泄漏以及敞開液面VOCs逸散）。其中VOCs物料轉移和輸送控制要求、設備與管線泄漏的無組織排放要求參考與該標準同步發(fā)布的《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019）。

工藝過程無組織排放的控制要求主要是加強設備的密封和物料投加、卸放等容易造成VOCs散逸環(huán)節(jié)的控制措施。VOCs物料儲存方面主要是控制儲罐的排放，制藥企業(yè)的儲罐規(guī)模相對較小，因此管控規(guī)模限值也相對更低一些。還有敞開液面VOCs逸散，因為大部分制藥企業(yè)需要考慮除臭等原因，所以要求采用加蓋和密封等措施。VOCs的無組織排放要求實行分區(qū)管理，對位于重點地區(qū)的制藥企業(yè)要求達到更高的無組織排放控制水平。

 對于廠區(qū)內無組織排放的管控，本標準增加了VOCs無組織排放限值，地方生態(tài)環(huán)境主管部門可根據當地環(huán)境保護需要自行確定具體實施方式。根據目前調研的結果，如果車間內部控制好，滿足要求不會有太大的壓力。

編輯：李丹